随着高管们吹嘘一组混合的NASH数据,Galmed的股票上涨

发布时间:2018-08-09 13:49:29

随着高管们吹嘘一组混合的NASH数据,Galmed的股票上涨

  随着高管们吹嘘一组混合的NASH数据,Galmed的股票上涨今天早上另一个NASH有希望的股票正在北方飙升,总部位于特拉维夫的Galmed在其IIb期脂肪肝病药物上发布消息。虽然数据令一些投资者感到兴奋,但结果也明显不一,对突然的热情产生了一些疑虑。据报道,该公司报告了 其上一次NASH试验推出的失败,今天公布了一项全球研究,以高剂量(600毫克)和更低剂量(400毫克)测试其药物Aramchol的52周结果,和安慰剂一起。目标是减少肝脏脂肪,次要终点射击减少疤痕(纤维化)和NASH分辨率。该公司表示,较低剂量符合主要终点,肝脏脂肪与安慰剂相比有统计学意义上的显着降低(p = 0.0450)。高剂量没有。 Vlad Ratziu 有趣的是,FDA对NASH的可批准终点并不包括单独减少肝脏脂肪。对于Galmed希望用这种药物进入的III期试验,FDA 推荐 NASH分辨率作为终点,和或纤维化至少一点改善而不会恶化NASH。 Galmed表示,其高剂量在19.2%的患者中达到NASH分辨率(p = 0.0462),而安慰剂组为7.5%。看起来这就是Galmed正在集结的情况 - 其高剂量可以在III期试验中达到NASH分辨率的机会。 “Aramchol 400 mg可能足以减少脂肪,但从生物学角度来说,需要更高的剂量来实现更严格的组织学终点,如NASH消退和纤维化逆转,”首席研究员Vlad Ratziu在一份声明中说。“NASH是一种具有复杂合并症的慢性疾病,Aramchol的安全性和耐受性良好,支持长期治疗。” 截至发稿时,Galmed的股票$ GLMD上涨了205%,周二早上每股开盘约25美元。周一晚上收于每股7.05美元。Biotwitter包括一些持怀疑态度的股票,因为股票飙升,但分析师Edward Nash和Suntrust的Fang-Ke Huang向我发送了关于Galmed的最新报告,该报告对此持谨慎乐观态度。 “我们对数据的首次接受是积极的,因为副作用特征是非常良性的,并且在两个剂量组合中的纤维化和NASH中均证实了功效。虽然并非所有测量结果都具有统计学意义,但我们认为有明显的改善趋势令人印象深刻。“