Daiichi表示已准备好改变急性髓性白血病的护理标准 - 但这是一项

发布时间:2018-08-09 13:47:01

Daiichi表示已准备好改变急性髓性白血病的护理标准 - 但这是一项

  Daiichi表示已准备好改变急性髓性白血病的护理标准 - 但这是一项正在进行中的工作差不多4年前,Daiichi Sankyo以高达4.1亿美元(现金3.15亿美元)的价格收购了位于圣地亚哥的Ambit Biosciences小公司,并将其用于治疗一种名为quizartinib的白血病药物。豪尔赫·科尔特斯上周末,调查人员推出了日本公司计划向FDA监管机构采取的后期数据。结果具有统计学意义但不引人注意,27%的患者患有治疗抵抗性急性髓性白血病,药物组中的FLT3-ITD突变使其达到52周,而对照组的20%为化疗患者。风险比为0.76,死亡风险降低24%。p值为正:0.0177。对于领导这项研究的MD安德森的Jorge Cortes来说,数据为Daiichi的药物提供了一个令人信服的案例,该药物是唯一证明这一特定FLT3-ITD组疗效的单一药物。 “50年来,自从引入治疗标准以来,从那以后一切都没有改变,”科尔特斯告诉我。“你可以说几周并不多,”但他认为这是一项具有里程碑意义的成功,将改变长期运作的护理标准。 “我认为这非常重要,”他补充说,引用口服单剂治疗顽固性病人的进展情况。“这些患者的任何好处都是非常受欢迎的。” 这一切都是正确的,但值得注意的是诺华公司的Rydapt(midostaurin)在一年前被批准用于化学治疗前列腺病例的FLT3突变(包括ITD),而多吉美最近在同一特定患者人群中证实了化疗疗效。 根据clinicaltrials.gov,Daiichi显然有兴趣了解这种药物如何与化疗有关,至少有两项组合研究正在进行中。其中一项研究描述指出了该领域第二代药物的“短暂”性质。几天前还在网站上提出了一项早期研究,要求将Daiichi的MDM2抑制剂DS-3032与quizartinib联合使用。研究人员表示,这种化疗组合方法可能在前线设置中有效。MDM2方法可以显着扩大他们可以帮助的AML患者人群。 quizartinib的下一站:监管机构。